La primera vacuna contra el COVID-19 que tiene aprobación total por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) es la Pfizer. Con ello se convierte en la primera fórmula de este tipo que obtiene tiene luz verde completa del regulador; hasta ahora tenía solo de «emergencia».
«El público puede confiar mucho en que esta vacuna reúne los mayores estándares de seguridad, efectividad y calidad de fabricación que la FDA requiere para un producto (completamente) aprobado», destacó en un comunicado la comisionada de la FDA en funciones, Janet Woodcock.
CIFRAS
Ya se han administrado más de 200 millones de dosis de Pfizer en Estados Unidos y cientos de millones más en todo el mundo, desde que comenzó el uso de emergencia en diciembre.
En Ecuador, se han aplicado 4.733.116 vacunas de Pfizer, según cifras reflejadas en el vacunómetro.
La vacuna obtuvo la autorización para uso de emergencia en EE.UU. a mediados de diciembre para los mayores de 16 años, y fue ampliada en mayo para los mayores de 12 años.
La aprobación total se aplica solo a los mayores de 16 años, ya que Pfizer tiene que aportar más datos sobre el uso de la vacuna en menores de entre 12 y 15 años para lograr la autorización completa, que podría llevar meses.
Con datos de AP y EFE